万孚生物新型冠状病毒抗体检测试剂获得注册证
编辑/2020-02-24/ 分类：科技资讯/阅读：
2月23日，资本邦讯，万孚生物(300482.SZ)发布关于新型冠状病毒抗体检测试剂获得注册证的公告。 近日，广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)战“疫”新品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)，通过国家药监局应急审批，正式获得医疗 ...
2月23日，资本邦讯，万孚生物(300482.SZ)发布关于新型冠状病毒抗体检测试剂获得注册证的公告。
近日，广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)战“疫”新品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)，通过国家药监局应急审批，正式获得医疗器械注册证，成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。
公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)，用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG)，15分钟出结果，为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者，核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段，是对核酸检测的补充或协同。该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊，CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊，企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽，以及海关检验检疫等疑似病人的检测。
公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒的获批，快速满足了新冠疫情对现场快速检测的需求，是对公司现有产品的有力补充，对公司未来的经营将产生积极影响。
万孚生物表示，目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
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近日，广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)战“疫”新品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)，通过国家药监局应急审批，正式获得医疗器械注册证，成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。
公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)，用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG)，15分钟出结果，为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者，核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段，是对核酸检测的补充或协同。该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊，CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊，企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽，以及海关检验检疫等疑似病人的检测。
公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒的获批，快速满足了新冠疫情对现场快速检测的需求，是对公司现有产品的有力补充，对公司未来的经营将产生积极影响。
万孚生物表示，目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
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