重磅丨医用耗材全国统一编码，终结千亿耗材野蛮生长时代

　　超过2000亿的医用耗材市场正在走入前所未有的“强监管”时代。与过去仅靠一纸行政命令的传统监管方式不同，今后依托于全国统一医保信息平台的智能化监管有望斩断医药耗材领域的灰色产业链，促进这一产业向着透明化、阳光化的方向发展。

　　6月27日，“医保业务编码标准动态维护”在国家医疗保障局官网上线试运行。第一财经从国家医保局了解到，在已经上线的四项医保信息业务编码中，“医保医用耗材分类和代码”是难度最大的一项，目前系统已经将约千万条的医疗耗材分类编码为约百万条。

　　现行耗材注册批件中规格型号种类繁多、数量庞大，甚至同一个批件下有几万个品规，难以进行有效管理。业内人士认为，此次国家医保局制定全国统一的医保医用耗材分类与代码，是医用耗材行业第一次接受科学管理，将有效改善这一行业野蛮生长、混乱无序、效率低下、资源浪费等乱象。    医用耗材“一品一码”

　　经过十个月从无到有的准备，“医保业务编码标准动态维护”在国家医疗保障局的官方网站窗口上线试运行，标志着国家医疗保障信息平台正式落地，疾病诊断和手术操作、药品、医疗服务项目、医用耗材四项医保信息业务编码率先上线。到2020年，医保结算清单等其余11项信息业务编码标准也将落地使用。

　　“医保医用耗材分类与代码”是国家医保局标准化和信息化建设中制定的15项主要业务信息编码之一。它按照国家医保局职能，遵循“系统性、实用性、稳定性、唯一性”原则，借鉴相关单位现行耗材编码方法，根据专家共识，对医疗服务项目中可以单独收费的一次性医用耗材，形成统一分类与代码。

　　根据医用耗材学科、用途、部位、功能，形成了17个一级分类(学科、品类)，176个二级分类(用途、品目)，1073个三级分类(部位、功能、品种)，实现了医用耗材同质“关键要素”在同一个分类内，满足医保招标、采购和支付管理等职能，同时兼顾临床使用。    “医保医用耗材分类与代码”项目课题组负责人复旦大学教授梁鸿对第一财经表示，医用耗材制定编码的难点在于耗材数量庞大、品种繁多，政策规定规定多样性，疾病诊断、手术操作、药品等编码时是以“万”为单位，但耗材编码是以“千万、百万”为单位的。

　　国家医保局数据显示，系统窗口将全国各地数据纳入统一编码，梳理重复数据进行剔除。例如：将全国各地收集的100多万疾病诊断数据融合形成3万多编码，200多万条药品数据统一成25万多条，28万多条的医疗服务项目统一编码为1万多条，约千万条的医疗耗材分类编码为约百万条。

　　具体编码规则是，医保医用耗材编码分5个部分共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中第一部分是耗材标识码，第二部分是分类码，第三部分是通用名码，第四部分是产品特征码，第五部分是生产企业码。    梁鸿表示，耗材统一编码之后能够实现“一品一码”，招标、采购 、支付都可以使用，这不仅有助于政府部门管理，也为企业提供了便捷的服务，减轻了企业负担。

　　上海微创集团冠脉业务营销副总裁黄河表示，长期以来没有一套官方平台医用耗材编码体系，给企业实际运营造成了非常多的困惑和难题，这些问题在集中采购、信息采集、行业监管，以及各省招投标时不断遇到。比如，招投标的重复申报，各个省甚至每一个地区，最后每一家医院都要按照他们的要求重新报一套招标材料，这对企业来说工作量非常繁重，而且很容易出错。

　　医用耗材全国统一编码之后，企业反映的种种问题便可以迎刃而解。企业的耗材编码经审核进入医保国家信息平台之后，各省的招投标平台都可以和国家平台对接，企业不再需要反复提交招标材料。

　　斩断耗材灰色产业链

　　第一财经采访的业内人士认为，这次率先落地四项核心编码，最具有开创意义的是“耗材库”(即耗材编码)，因为药品、诊断、服务的库以前都有，只是不完善或各地标准不统一，但耗材库是以前任何一个地方都没有建立过的。

　　耗材库难以建立的原因主要是医药耗材市场乱象横生、医用耗材品种多、缺乏统一的标准，一些功能大同小异的耗材，各自厂家命名，定价也高低有别，这些都为虚高定价、浪费医保基金留出了巨大的空间。

　　医用耗材的管理已经升到了国家战略高度。今年5月29日，中央深改委第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》。随后6月初，国办《关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》要求，逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。取消公立医疗机构医用耗材加成。

　　长期以来，全国医用耗材招标、采购和医保支付均没有形成统一的编码标准，相关部门出台过一些编码目录，但都没有在全国范围使用，导致各地医用耗材管理工作量大，重复性工作多。国家医保局这次开创性地对医用耗材编码进行了统一，并设定了通用名，将一千多万种耗材统一为百万种。

　　梁鸿表示，为了解决医用耗材规格型号繁多，难以实现医保对医用耗材进行科学、统一管理，课题组引入国家要件部门耗材通用名管理理念，形成了216个医保通用名，并在此基础上拟定了耗材材质、规格等分类标准。根据专家的广泛共识，形成了9011个分类标准。

　　医保信息平台将医用耗材从一千多万种合并为百万种，也从另一个角度说明当前医药耗材市场的野蛮生长和混乱无序。

　　中国社会保障学会副秘书长严娟表示，不同名称但同类的产品分到一组之后，就可以对产品进行比对，这将对控费和规范耗材市场的行为起到重要作用。

　　上述业内人士表示，以前所有的医生回扣，医药代表、耗材销售代表能赚到的钱其实都是医保系统“跑冒滴漏”的资金，一旦医保信息系统建成，整个医保链条上的跑冒滴漏都将全部消除，这意味着链条上所有凭借灰色收入为生的人全都出局。

　　促进医用耗材行业良性发展

　　医用耗材“招标、采购、医保支付”全过程信息的互联互通，不仅有利于医保大数据分析和精准管理，从根本上消除耗材企业“带金”销售的土壤，也能推动整个耗材行业的健康发展。

　　有行业研究报告显示，2017年我国高值医用耗材市场规模在1500亿元左右，低值医用耗材市场规模在500亿元左右，总计约2000亿元规模，但目前缺乏官方更加精确的市场规模评估，也有专家认为我国医用耗材总体的市场规模已经超过了3000亿元。

　　虽然耗材行业已经达到了千亿量级的规模，但国内生产企业的现状却是数量多、规模小，导致我国相关产品在与国际知名产品竞争中处于劣势。

　　黄河表示，分类编码的不统一，在一定程度上造成了无序竞争。原则上统一目录的产品应该直接进行竞争，但是在实际工作中，由于各地目录不统一，导致同一个产品在各地的竞争程度不一样，甚至会出现同类产品无法在同组进行招投标竞争的情况，影响了各省招投标集中采购的公平性，也非常不利于整个行业的规范发展。

　　黄河对第一财经表示，耗材统一编码实行之后，耗材使用情况也会更加透明，这将有利于创新企业的进一步发展。“下一步应该尽快启动耗材的一致性评价，凡是统一编码的就可以认为是同一种产品，都要做一致性评价，通过一致性评价的产品，无论是进口的还是国产的，在招投标时价格上应该受到平等对待。”黄河说。