京企爬坡过坎立于潮头

本报记者赵鹏

“目前本市有3款重磅创新药已通过国家药监局临床核查，预计年内都将上市。”市药监局相关负责人11日向记者透露。如今在本市的高质量发展过程中，医药产业已成为振兴经济的潜力股和绩优股。来自科技界的市政协委员、首药控股（北京）股份有限公司董事长李文军建议，本市应建立北京原创新药研发中心，进一步强化研发实力。

三款创新药预计年内上市

医药产业是战略新兴产业，也被誉为“永不衰落的朝阳产业”。市药监局相关负责人介绍，本市通过推进医药健康协同创新行动计划，在创新品种审批绿色通道等方面已经取得积极进展。

市药监局为能够在新形势下更好服务新药创新发展，加快创新药物在京申报落地，已经选取市场前景好、临近申报或已申报的创新药品种，建立了高精尖项目重点服务台账管理工作机制。

与此同时，市药监局还联合商务、科委、经信等相关部门对接企业需求，针对创新药物品种实施早期介入、项目制管理等服务机制，通过对重点项目实行动态管理、跟踪服务，指派专人综合协调管理，现场模拟检查，建立沟通咨询机制等方式，加强对申请人的服务指导，帮助其解决相关困难和问题，推动创新药物注册申报和产品在京落地。

药监部门披露，本市现阶段已有3款重磅创新药品种通过了国家药监局的临床核查，今年内这三款药预计都会上市。

自研抗癌药领衔上市品种

“今年下半年，首药控股治疗非小细胞肺癌的新药CT-707即将上市，其价格将比国外同类产品低一半左右。”李文军说，“低价策略是因为我们的理想就是让患者花治感冒的钱来治疗肿瘤，要做让普通肿瘤患者能吃得起的药，不让市民再为昂贵的药费而忧心忡忡。”

据介绍，首药控股自主研发的在研一类新药有36项，其中已获得临床批件14项，里面的12项都是抗癌药。从今年开始，首药控股将争取每年都有一款新药上市。

癌症创新药CT-707到底是什么?中国医学科学院肿瘤医院邢镨元教授给出了答案，它将是克唑替尼耐药患者活下去的新希望。

邢镨元教授介绍了CT-707I期临床试验的结果。数据显示，对于既往没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，CT-707的客观缓解率为87.5%；对于克唑替尼（辉瑞同款明星药）耐药的病人，这一比例也高达83.3%。

北京协和医院呼吸科的宋鹏博士(600804,股吧)介绍，目前该院已有晚期肺癌病人经CT-707治疗后疾病达到完全缓解。

事实上，北京创新药不仅已经开启了爆发期，而且正在进一步向世人展示自己厚积薄发的实力。“我们在研和处于报批中的一类新药有8款，其中一款用于治疗胰腺癌的新药按照正常流程，有望在今年内正式获批。”来自医药卫生界的市政协委员、悦康药业集团有限公司总裁于圣臣告诉记者。

可建创新中心设研发基金

创新药在北京的研发已如火如荼，但在李文军委员和于圣臣委员看来，还有进一步提升的空间。

李文军委员介绍，由于高等院校、医疗机构云集北京，本市几乎拥有全国1/3的医药创新资源，但新药研发后的成果转化与江苏、上海等省市还存在一定差距。同时，本市不完整的医药产业链也阻碍了产业发展。

为此，李文军委员提出了《关于打造北京高端绿色制药全产业链发展的提案》，建议本市遴选合适的远郊新医药创新空间区域，做好北京医药产业未来战略规划，吸引更多高精尖医药创新企业落户北京。

李文军委员还建议，本市应在政府引导的基础上，选择部分有实力的创新型医药企业作为“主角”，联合在京高校院所，共同建立北京原创新药研发中心，引导行业内企业共同进行创新药研发。

兵马未动粮草先行。于圣臣委员进一步补充，本市还应设立医药创新研发基金，因为创新药研发一直是个高投入而成功率较低的行业。

两位委员告诉记者，新药在研发中动辄就会经历几百甚至上千次的失败。新药研发之难，由此可见一斑。

“悦康药业今年有望获批的这款胰腺癌用药，研发费用投入已接近2亿元。”于圣臣委员透露。他表示，如果有关部门能设立这一产业基金，在研发立项、临床试验和药品上市等不同阶段给予一定资金扶持，本市创新药研发一定会结出更加丰硕的果实。

记者了解到，目前我国原研及国产创新药年销售额已超过3000亿元，这一行业正方兴未艾。