清华药学院院长丁胜：针对新冠的中和抗体可能提前被批准紧急使用

经济观察网 记者 瞿依贤 7月14日，在全球健康药物研发中心（GHDDI）的一场研讨会上，GHDDI主任、清华大学药学院院长丁胜透露，针对新冠的中和抗体可能在今年夏末秋初面世，提前被批准紧急使用。

简单来说，微生物入侵人体后，会刺激人体产生多种抗体，但只有部分抗体能迅速识别微生物，同时在入侵前“抓住”微生物，保护人体不被感染。这个过程就叫中和作用，发挥作用的抗体就是中和抗体。

中和抗体不同于目前主要的治疗手段。新冠肺炎疫情以来，全球主要的治疗手段是老药新用，即从已有的、至少经历过临床一期的药物中间，寻找能够对新冠病毒或者是新冠病毒所引起疾病有效的药物。

这种做法的好处是能够节省大量临床前研究的时间，缩短药物开发周期。但目前来看，真正被验证有明确药效的“老药”并不多。

丁胜总结说，地塞米松主要针对危重患者，能够降低一定的死亡风险，瑞德西韦临床效果有限、可选择性使用，法匹拉韦、克力芝、氯喹虽然在临床上有一定的使用，但在更大规模的双盲、对照、随机的临床实验中没有明显药效。因此需要针对新冠病毒进行特异性药物研发。

全球科学力量的特异性药物研发主要分四个方向进行：一是小分子靶向药、广谱抗病毒药；二是生物大分子药，例如中和抗体类药物；三是疫苗；四是新兴疗法，包括干细胞疗法、基因疗法等。

3、4月认识到老药新用的局限性后，丁胜和GHDDI团队也启动了针对新冠病毒特效药以及疫苗的研发：第一个方向是小分子抗病毒药物，包括两个针对新冠病毒具体靶点的药物，以及针对人体自身免疫宿主靶点的药物；第二个方向是中和抗体研发；第三个方向是疫苗。

包括丁胜的团队在内，国内有几十个团队在进行中和抗体药物研发，主要都是针对病毒S蛋白的RBD结构域寻找或者开发中和抗体。为了应对新冠病毒的突变，丁胜的团队则针对非RBD结构域寻找中和抗体。

丁胜解释说：“针对RBD结构域可以比较快速、比较容易找到高效的中和抗体。RBD结构域在不同冠状病毒中的保守性不够高，所以针对RBD结构域的中和抗体比较难开发广谱的中和抗体，加上未来RBD结构域如果突变，目前的多数抗体会失效。基于这样一个认知，我们针对非RBD结构域寻找更高效的中和抗体，也是为了应对未来突变，同时开发广谱的中和抗体，这样的抗体也可以和RBD结构域抗体进行组合。”

丁胜认为，如果一切都顺利，中和抗体可能成为提前被批准紧急使用的疗法：“目前有几十个团队或者公司在进行（针对新冠的）中和抗体的发现和进一步的临床研究，最快的已经进入二期和三期临床实验，预计可能会在今年夏末秋初的时候（出来）。”

具体来说，中和抗体有很多优势，开发速度较快，特别是从患者体内进行分离的速度相当快，专业性非常高，而且半衰期比较长，注射之后可以管一定的时间，所以如果效果非常好、毒副作用比较低，尽管抗体主要是用于治疗疾病，它也可以被当成保护性药物来使用。

不过，中和抗体也有一定的缺陷性，比如作用机制单一，主要作用在病毒侵蚀人体细胞的S抗源结合位点，容易产生耐药。还有，广谱性抗体的开发也不容易，抗体是注射性的药物，使用起来不方便，成本也比较高。

所以除了中和抗体，其他的药物手段也是非常必要的，比如疫苗。

截至6月29日，全球新冠疫苗研发项目超过200个，国家科技部布局的12个重点项目中，已有7款疫苗进入临床试验，涵盖了多种技术路线。

丁胜认为，现在已经有进入二期、三期临床实验的疫苗，如果一切顺利，在今年冬天以前，可能会有一个或者几个疫苗的数据能够支撑它进入紧急临时使用，随后长期观察这些疫苗的有效性和安全性。

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