全国已累计核酸检测1.6亿人份 新技术研发再受鼓舞
北京商报讯(记者 陶凤 王晨婷)常态化疫情防控背景下,提高核酸检测能力的意义未减。目前,我国新冠病毒检测能力如何?8月5日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,工业和信息化部、科技部、卫生健康委负责人介绍提高新冠病毒检测能力的有关情况。
工业和信息化部副部长王江平介绍,截至7月末,全国核酸日检测能力484万人份,具备核酸检测能力的医疗机构4946家,检测技术人员3.8万余人。已累计向全国各级医院、疾控中心、海关口岸、第三方检测机构等发送试剂近2亿人份,设备1.2万余台。
同时,保障完成了1000万人检测的武汉大会战,1000万人检测的北京攻坚战,以及黑龙江、广东、上海等外防输入的常态化的阵地战,新疆、大连等近日聚集性疫情检测的应急突击战等需求,实现了“应检尽检”“愿检尽检”。截至7月底,全国已经累计进行了1.6亿人份的核酸检测,最高一天实际检测量达到300余万人份。
“下一步,我们将继续推进检测能力建设。在加强生物安全风险防范前提下,确保秋冬季前实现全国三级综合医院、传染病医院、各级疾控机构及县域内1家县级医院具备核酸检测能力。”王江平表示。
在加强科研攻关和审评注册方面,将加快各类检测新技术、新产品研发进度,特别是检测时间短、灵敏度高、操作简便的产品,提升检测准确率和效率。推动抗原检测和其他新技术新产品的研发攻关,进一步丰富检测筛查的技术手段。
李克强总理5月23日参加全国政协十三届三次会议时,强调要尽快研发出无需实验室环境,检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的核酸检测迭代技术。疫情发生以来,工信部联合相关部门积极地推动核酸快速检测产品的研发和生产,以满足不同场景的检测需要。
王江平介绍,目前,我国核酸检测产品性能大幅改善,常规检测时间一般在4小时左右,最多一次可以检测96个样本,灵敏度从最初的每毫升1000个拷贝,提升到了每毫升100个拷贝,实现了感染者携带较少病毒也可以有效检测出来。快检产品目前已经有7家生产企业获得了注册审批,其中最快的产品可以在30分钟内完成检测,效率最高的产品最多一次可以检测48个样本。
同时,要加强审评注册早期介入,推动更多新产品进入应急审批通道,尽量缩短产品的上市时间。并加强检测试剂和设备生产保障。帮助企业稳产扩产,引导企业持续优化供应链结构,不断提升检测产品的性能。进一步发挥医疗物资保障调度平台作用,加强产需双方的对接。
“我们有两个产品进入应急审批通道,分别是核酸检测试剂和量子点抗体检测试剂,这两个产品都取得了国家药监局的生产批准文号。通常申报产品大约需要1年时间,应急通道的审批时间各企业不同,大约在50-90天。”北京金豪制药股份有限公司总经理张誌告诉记者,目前企业也正在研发快速简便的新方法。
截止目前,国家药监局已经按照医疗器械应急审批程序审查批准了35个企业的44个新型冠状病毒检测试剂。药监局器械注册司稽察专员王兰明介绍,根据企业提供的数据统计,目前所有的新冠病毒检测试剂企业生产能力,可以达到日产能约1890万人份,扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力,有力地保障了疫情防控的需求。
“在疫情防控常态化这样一个形势下,加强核酸检测这项工作具有十分重要的意义。”国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉也谈到,加强核酸检测,对于巩固疫情防控的成果,特别是促进人员的有序流动,推进复工复产复学,控制外防输入、内防反弹都是一个非常重要的措施。
通过近期的几次局部性疫情检测工作,国家卫健委将继续提升国家核酸检测的能力。通过在城市和县域布局核酸检测基地,重点解决当地的核酸检测能力不足的问题。并在全国布局一定数量的公共检测实验室,配备相应的移动检测的设备和设施,实现机动支援的功能。
同时,考虑建立区域内检测机动支援的制度,以便机动检测力量在区域内快速地部署到位,能够在短时间内完成全员的核酸检测工作。并加强人力资源的储备,把全国所有的检测机构进行目录管理,实现精细化管理。“现在我们正在协调相关部门,也在细化目录管理这一实施方案,希望能够尽快的来推动部署落实。”焦雅辉表示。
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