中国NSCLC患者单药免疫治疗数据发布

信息时报讯（记者廖温勃）记者获悉，在日前召开的2019年世界肺癌大会上，广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授首次发布KEYNOTE-042研究中国亚组和中国扩展队列数据，并公布首个中国局部晚期或转移性NSCLC患者一线单药免疫治疗数据。

III期临床试验KEYNOTE-042研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于初治的PD-L1阳性（TPS≥1%）且没有表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。中国亚组和中国扩展队列的研究结果在2019年世界肺癌大会上经由KEYNOTE-042研究中国牵头人吴一龙发布。

“KEYNOTE-042是PD-1抑制剂中以总生存期（OS）为主要终点的单药一线治疗NSCLC的研究。”吴一龙表示，“此次亚组及扩展队列分析，是首个在中国局部晚期或转移性NSCLC患者一线单药治疗中使用PD-1抑制剂的研究数据，这一数据发布具有重大意义。”

记者了解到，肺癌位居我国恶性肿瘤发病和死亡的首位。据国家癌症中心最新统计数据，2015年我国新增约78.7万肺癌患者，63.1万人因肺癌死亡。大多数患者确诊时已是晚期，而晚期肺癌5年生存率仅为5%左右，治疗现状亟需改善。

KEYNOTE-042是一项国际多中心、随机、开放标签的III期研究，其中国亚组（92例）和中国扩展队列（170例）共纳入262例PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC中国患者，随机接受帕博利珠单抗（128例）或含铂类药物化疗（134例）治疗方案。此次对中国人群数据分析的主要终点与整体研究一致，为PD-L1表达程度不同（TPS≥50%、TPS≥20%、TPS≥1%）患者群体的OS，以判定在中国人群中帕博利珠单抗带来的OS获益情况以及与整体研究结果的一致性。