药品使用单位用假药最低罚150万

信息时报讯（记者黄艳通讯员粤药监）昨日，由广东省药品监督管理局指导、广东省食品药品审评认证技术协会主办的新修订《药品管理法》亮点解读会在广州召开。据悉，药品使用单位使用假劣药也将受到处罚，使用假药处罚150万元起。

据了解，现行《药品管理法》于1984年制定，2001年进行了一次全面修订，此次新修订的《药品管理法》是自颁布以来进行的第二次系统性、结构性的重大修改，把药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律。

在此次《药品管理法》修订过程中，对假劣药定义的修订受到社会各界高度关注。广东省药品监督管理局法规和科技处主任科员梁云解读称，新修订《药品管理法》对假劣药的定义更加科学、合理和准确，亮点包括：取消了按假药论处和按劣药论处的概念；未经批准进口的药品不按假药论处；违反药品管理秩序的行为不按劣药论处；此外，新修订的管理法还区分了变质的药品和被污染的药品等。

据悉，在修订之前，对于生产、销售假药的的处罚规定：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

此次修订之后不仅没收违法生产、销售的药品和违法所得。同时，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。梁云在解读中称：“这大幅度提高了罚款的额度”。此外，新修订后，还明确了药品使用单位使用假劣药的处罚，使用假药最低150万元起处罚，使用劣药最低10万元起。

此外，对严重违法行为实行“双罚制”，直接处罚到人。新修订条款后，针对生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。条例还增加了从重处罚条款。梁云介绍，此次针对生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药等情况都将进行从重处罚。